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首創(chuàng)口蹄疫O、A雙價3B標記疫苗上市，必威安泰助推口蹄疫凈化
發(fā)布時間:2022-08-02
標記疫苗是為了適應未來凈化疫病的需要，能夠精準識別自然感染與疫苗免疫動物，克服了常規(guī)滅活疫苗抗體干擾鑒別診斷的缺陷，對口蹄疫防控凈化意義重大。


我公司聯(lián)合中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所等創(chuàng)制口蹄疫O型、A型二價3B蛋白表位缺失滅活疫苗（O / rV-1株+A/rV-2株）【證書號：（2019）新獸藥證字52號】，繼2019年8月23日獲得二類新獸藥證書后，于2020年5月22日獲得生產(chǎn)批準文號（獸藥生字050217547），標志著該國際上首例注冊的口蹄疫O、A雙價標記苗的又一產(chǎn)品成功上市。
我公司是國內(nèi)率先引進全套進口生物反應器，采用無血清全懸浮培養(yǎng)技術生產(chǎn)口蹄疫疫苗的高新技術企業(yè)。

口蹄疫O型、A型二價3B蛋白表位缺失滅活疫苗（O / rV-1株+A/rV-2株）（以下簡稱：O、A雙價3B標記疫苗）具有基因標記、免疫廣譜和免疫鑒別等技術優(yōu)勢：


1、基因標記


利用基因缺失和病毒拯救等反向遺傳技術，分別缺失FMDV O型和A型毒株的3B基因的優(yōu)勢表位，并重新拯救3B蛋白表位缺失病毒O/rV-1株和A/rV-2株，既保持了O型和A型毒株各自原有的良好免疫原性和增殖能力，又具備缺失3B基因的分子標記，屬于國際上首創(chuàng)的口蹄疫O、A型雙價基因標記疫苗。


2、免疫廣譜


該雙價3B標記疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株）對當前O／Mya-98、O／Cathay、O／Pan Asia和O／Ind-2001毒株4個O型譜系毒株及A型Sea-97 G1和G2分支毒株均能提供良好的免疫保護；該疫苗適用豬、牛、羊等動物均可免疫，并提供有效的免疫保護，因此，該雙價3B標記疫苗具有雙重廣譜性。


3、免疫鑒別


O/rV-1株和A/rV-2株均具有3B蛋白優(yōu)勢表位缺失標記，多次免疫動物后不產(chǎn)生3B蛋白抗體，而感染或非標記全病毒疫苗免疫動物可產(chǎn)生3B蛋白抗體，運用口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白3ABC ELISA抗體檢測試劑盒（以下簡稱“3ABC-ELISA試劑盒”）檢測免疫動物血清，可準確區(qū)分免疫群體和感染或非標記全病毒疫苗免疫群體。


4、專利工藝


我公司利用懸浮培養(yǎng)技術（專利號：ZL 2014 1 0749503.9）、146S純化技術（專利號：ZL 201110275159.0）和標記苗生產(chǎn)技術（專利號：ZL 2014 1 0643314.3）三大專利技術，生產(chǎn)高含量、高純度和高穩(wěn)定性的雙價3B標記疫苗，在提供良好免疫保護的同時，精準鑒別和淘汰FMDV感染動物，從而達到免疫凈化的效果。因此，該產(chǎn)品是開展口蹄疫免疫凈化和建立無疫區(qū)的必備工具之一。
基于我國養(yǎng)殖業(yè)現(xiàn)狀、口蹄疫流行的復雜性和境外持續(xù)傳入壓力，免疫凈化是必經(jīng)階段，而免疫凈化的前提則是區(qū)分疫苗免疫與野毒感染。雖然我國現(xiàn)有常規(guī)口蹄疫疫苗對O型和A型均具有較好的免疫保護，但尚無法精準鑒別免疫群體和感染群體。因此，我公司雙價3B標記疫苗的獲批標志著我國又一首創(chuàng)的口蹄疫標記疫苗成功上市，該疫苗符合口蹄疫防控凈化的技術要求， 必將推動和助力我國口蹄疫免疫凈化工作。




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